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关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告(2021年第14号)
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告(2021年第76号)
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则-2021
体外诊断试剂注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令 第48号)
医疗器械注册与备案管理办法-2021-47号令
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